Els pirògens, referits principalment als pirògens bacterians, són alguns metabòlits microbians, cadàvers bacterians i endotoxines. Quan els pirògens entren al cos humà, poden alterar el sistema immunoregulador, provocant una sèrie de símptomes com calfreds, calfreds, febre, sudoració, nàusees, vòmits i fins i tot conseqüències greus com coma, col·lapse i fins i tot la mort. Els desinfectants comuns com el formaldehid i el peròxid d'hidrogen no poden eliminar completament els pirògens i, a causa de la seva forta resistència a la calor, els equips d'esterilització per calor humit són difícils de destruir completament la seva activitat. Per tant, l'esterilització per calor sec s'ha convertit en un mètode eficaç per eliminar els pirògens, que requereix equips d'esterilització especialitzats: equips de túnel d'esterilització de calor sec.
El túnel d'esterilització de calor sec és un equip de procés important que té un paper crucial en indústries com la medicina i l'alimentació. Mitjançant mètodes científics d'esterilització per calor sec, es pot garantir l'esterilitat i la qualitat dels productes, garantint la salut i la seguretat públiques i jugant un paper crucial en la línia d'ompliment de la producció estèril. El seu principi de funcionament és escalfar el recipient amb aire calent sec, aconseguint una ràpida esterilització i eliminació de pirogens. La temperatura d'esterilització normalment s'estableix en 160 ℃ ~ 180 ℃ per garantir que el producte no conté microorganismes actius, mentre que la temperatura d'eliminació de pirogens sol estar entre 200 ℃ ~ 350 ℃. L'apèndix de l'edició de 2010 de la Farmacopea Xinesa estipula que el "mètode d'esterilització - mètode d'esterilització per calor sec" requereix 250 ℃ × 45 minuts d'esterilització per calor sec pot eliminar eficaçment les substàncies pirogèniques dels envasos d'embalatge de productes estèrils.
El material dels equips de túnel d'esterilització de calor sec sol ser d'acer inoxidable, que requereix que les superfícies interiors i exteriors de la caixa estiguin polides, planes, llises, sense cops ni rascades. El ventilador utilitzat a la secció d'alta temperatura ha de ser capaç de suportar temperatures de fins a 400 ℃, i l'equip també ha de tenir funcions de control de temperatura, gravació, impressió, alarma i altres, així com funcions de control de la pressió del vent i esterilització en línia per a cada secció.
D'acord amb els requisits de GMP, els túnels d'esterilització de calor sec s'instal·len a les zones de grau A, i la neteja de l'àrea de treball també ha de complir el requisit de grau 100. Per complir aquest requisit, els túnels d'esterilització de calor sec han d'estar equipats amb una alta eficiència. filtres d'aire i, a causa del seu entorn especial d'alta temperatura, s'han de seleccionar filtres d'alta eficiència resistents a altes temperatures. Els filtres eficients i resistents a altes temperatures tenen un paper crucial en els túnels d'esterilització de calor sec. Després de l'escalfament, l'aire a alta temperatura ha de passar pel filtre per garantir una neteja de fins a 100 nivells i complir els requisits del procés.
L'ús de filtres d'alta temperatura i d'alta eficiència pot minimitzar la contaminació de microorganismes, partícules diverses i pirògens. Per als requisits de les condicions de producció estèrils, és crucial triar filtres d'alta eficiència resistents a altes temperatures i segurs i fiables. En aquest procés crític, els productes de la sèrie FAF resistents a altes temperatures proporcionen una protecció d'alta qualitat per als túnels d'esterilització de calor sec, garantint la seguretat i l'eficiència del procés de producció.
Hora de publicació: 01-agost-2023